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推薦產品 / Products
發布時間: 2017 - 07 - 18
Drop Maker 樣本制備儀采用光、機、電一體化設計,配套具有自主知識產權的微流控芯片,可以將水相樣本快速制備成納升體積的液滴。液滴數與樣本體積相關,30微升樣本可制備約5萬個液滴。液滴尺寸均一,并可在PCR擴增后保持穩定。產品說明起始樣本量(μL)20-50制備通量1-8個樣本制備時間4min / 8樣本每 30 μL 樣本液滴數約50000個儀器尺寸(寬 ´ 深 ´ 高)38 x 34 x 35 cm
發布時間: 2017 - 07 - 18
Chip Reader 生物芯片閱讀儀采用光、機、電一體化設計,及激光共聚焦原理,配套有自主知識產權的微流控芯片,可以準確快速地定位、識別納升體積微液滴,獲取其熒光信號值。經過泊松統計分析,提供研究者所需的陽性、陰性液滴數絕對數值,從而推算出起始靶標核酸分子的精確濃度。Chip Reader  生物芯片閱讀儀兼容Taqman水解探針和EVAGreen檢測。產品說明閱讀通道FAM(EvaGreen)、VIC(HEX)閱讀通量1-8個樣本閱讀時間20min / 8樣本儀器尺寸(寬 ´ 深 ´ 高)45 x 47 x 49 cm
發布時間: 2017 - 08 - 14
數字PCR耗材分為微液滴樣本制備通用試劑盒(包含微液滴生成芯片、微液滴生成油、微液滴生成芯片密封墊、8聯排管及8聯排管蓋),以及微液滴檢測通用試劑盒(包含微液滴檢測芯片、微液滴檢測油及微液滴檢測芯片密封墊),用于配套Drop Maker 樣本制備儀,將水相溶液樣本制備為納升體積液滴,并通過Chip Reader 生物芯片閱讀儀對微液滴進行定量檢測。產品說明起始樣本量(μL)20-50芯片通量8個樣本池(可單獨使用)
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靈敏,定量!新羿生物新型冠狀病毒(2019-nCoV)數字PCR 應用方案

日期: 2020-01-28
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靈敏,定量!新羿生物新型冠狀病毒(2019-nCoV)數字PCR 應用方案


新型冠狀病毒肺炎診斷的挑戰

截止2020年1月28日20時05分,新型冠狀病毒肺炎國內確診病例為4629例,疑似6973例,治愈71例,死亡106例,死亡率低于SARS,但傳播能力可能更強,導致疫情傳播速度較快,給疾病防控工作帶來極大的挑戰。新型冠狀病毒疫情日益嚴峻,此刻的棘手問題之一就是檢測新型冠狀病毒的試劑稀缺,使得很多患者不能被第一時間確診和收治,導致后續治療工作推進緩慢。

1月28日晚,六家公司的新型冠狀病毒熒光PCR檢測試劑盒或基因測序系統獲國家藥品監督管理局應急審批通過,這也意味著針對本次疫情在病原檢測和確認方面取得了重大突破,可以有力推動對疑似疫情感染患者的甄別工作。

在新型冠狀病毒肺炎診斷過程中,需要進一步解決的問題:

1、有接觸史尚無癥狀者,需要排查是否被感染;

2、熒光PCR的Ct值在37-40之間的可疑樣本,如何判定陰性還是陽性;

3、患者治療過程中監測病毒載量的變化,用于指導治療;

4、病人體內病毒轉陰的復核,用于指導出院。

同時,對于熒光PCR檢測試劑盒開發來說,提供準確定量的參考品可以為試劑盒質量保駕護航。

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數字PCR的潛在作用

1、用于有接觸史尚無癥狀者排查:基于數字PCR的高靈敏度,檢測病毒攜帶狀況;

2、用于新型冠狀病毒疑似患者診斷復核:基于數字PCR的高靈敏度和高準確性,可用于熒光PCR的Ct值在37-40之間的可疑樣本判定。

3、用于新型冠狀病毒感染患者病毒載量動態觀察:基于數字PCR的絕對定量能力,可為臨床醫生提供更為準確的病原體載量信息,協助判斷病情并及時調整治療策略。

4、可用于治療后患者體內病毒轉陰的復核,用于指導出院。

5、標準參考物質的制備:數字PCR是制備標準參考物質定量的重要方法,為熒光PCR試劑盒提供可靠的標準物質。

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新羿生物數字PCR試劑盒設計

新羿生物在國家CDC的指導下與清華大學生物醫學工程系等單位協力合作,針對公布的新型冠狀病毒序列,正在開發數字PCR法2019-nCoV核酸檢測試劑盒,該試劑盒采用創新的RNA一步法逆轉錄數字PCR技術,可對樣本中的2019-nCoV進行高靈敏與準確定量檢測。參考國家CDC和WHO的指南,針對2019-nCoV的多個區域進行檢測,增加檢測的特異性并減少漏檢錯檢。試劑盒內設有內參基因,可對采樣、提取和PCR擴增等步驟進行質控,確保檢測過程的精準可靠。

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新羿生物TD-1數字PCR平臺特點

1、合規性:TD-1系統已取得國家醫療器械上市許可;

2、通量高:一次PCR可以完成96樣本;

3、方便性:液滴直接于8聯排管中生成,生成之后無須手工移液;PCR擴增完成后,直接放入生物芯片分析儀中,即可進行信號讀取與分析;

4、安全性:液滴擴增與檢測流程無開蓋操作,且檢測后液滴儲存于芯片內置廢液槽中,不流經儀器內部,完全避免氣溶膠污染導致的假陽性結果,符合臨床對檢測安全性的要求。

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新型冠狀病毒簡介

2019新型冠狀病毒,即“2019-nCoV”,因2019年武漢病毒性肺炎病例而被發現,2020年1月12日被世界衛生組織命名,其中2019代表最早出現的年份,n代表Novel(新的),Cov代表Coronavirus(冠狀病毒)。新型冠狀病毒是以前從未在人體中發現的冠狀病毒新毒株。冠狀病毒是一個大型病毒家族,部分冠狀病毒以鼻塞、流涕、打噴嚏等“普通感冒”癥狀為主,但是SARS-CoV、MERS-CoV和2019-nCoV三種冠狀病毒具有較高的致病性。

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數字PCR

數字PCR技術是第三代PCR技術,是一種新的核酸檢測與定量方法,其將模板分子稀釋并平均分配到數萬個獨立反應腔室后進行PCR擴增,通過PCR終點信號的“有或無”來實現檢測與絕對定量。

具有如下特性:

1、高靈敏度,可實現單分子級檢測;

2、定量準確,不依賴標準物質與標準曲線;

3、高穩定性,善于在復雜背景模板的干擾下對罕見的靶標進行檢測,且對擴增抑制劑的耐受性好。

數字PCR的特性還體現在:數字PCR的檢測與定量過程受擴增效率的影響較小,因此對于新型病毒在靶標位置可能出現的變異有一定耐受性,可確保檢出的穩定性與定量的精準性。同時,通過數字PCR檢測圖像的變化,提示引物探針靶標區域可能出現的變異并保留樣本,會有助于后續的病毒變異研究。


在此次新型冠狀病毒疫情防控中,新羿生物會與奮戰在疫情前線的醫護英雄們一起,攜手共渡難關!非常歡迎同行一起合作,為疫情防控提供優秀解決方案。請聯系:

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